一、 前言
現代人除了重視生活品質外也注重醫療的品質,日常保健、預防醫學等備受重視,中草藥產品也足見備受重視。
中草藥的療效是經得起時代的考驗的,幾千年的應用經驗,樹立了今日世人對中草藥的認知。可是,這還不夠,憑經驗而累積的家方、秘方,都在今天科學發達的社會上,再難取信於人。惟有收集並根據科學數據推理,才能使人心服口服,這就是為什麼中藥要現代化,非如此,中藥是沒有辦法國際化的。
傳統中藥
中國使用傳統中藥已有超過數千年歷史,西元前3世紀以前,《黃帝內經》、《神農本草經》和《傷寒雜病論》三部著作的問世,標誌著我國中醫藥學的理論體系已初步完成,其內容有關健康及治療之原理,是傳統中藥之基礎。傳統中藥體系非常精密,與西方醫學科技大相逕庭。西方醫學以個別疾病之病症作為治療基礎,而傳統中藥則利用個別配方(個人化醫療)調理身體,並且促進人體自然復元能力。中草藥研究儼然成為世界新潮流,欲自中草藥中取得有效成分之研究學者前仆後繼,中醫藥是中華民族的瑰寶,也是全人類的共同財富。它應當在21世紀?全人類健康作出更大的貢獻。
中草藥屬於天然藥物,來源於植物、動物及礦物,其中大部份來自植物(約為九十%),中草藥產品可分類為中藥材、中藥飲片、製劑-傳統製劑、濃縮製劑,而依照藥材多寡可以分成單味藥或複方藥。
以往中醫藥傳承幾乎都是師徒相授或父子相傳的方式,著重於個人經驗,欠缺科學根據,而生物技術的興起,顯示中草藥產業必須從傳統走向現代化,已成為不爭的事實。
傳統中藥製藥是依據固有成方(處方)而製造出不同種類的劑型,嚴格說來,只能算是一種加工業,市場性不及生技與製藥。中草藥的發展所面臨最大的問題,就是品質的掌握及嚴謹的臨床實驗,如何把傳統的中藥透過科學研究變成新藥,須透過嚴謹的臨床實驗等科學方法驗證後,以及確定生產中草藥的品質與療效,才能申請成為新藥,進軍全球藥品市場。
現代化中草藥
現時中藥之研究,主要在於結合西方醫學與傳統中藥之應用,開發傳統藥材之新療效。中草藥科學研究目標,包括:
利用植物分類法以及生化分析進行基源鑑定及指標成分或有效成分的確認,為中草藥制定一套清楚而有系統之命名及分類方法,以避免相同之中草藥有不同命名,或者不同之中草藥有相同之命名。生產依照cgmp的製造規範,製程中必須依照sop操作,並作確效,產品則須作銷售中的監視,並定期作藥效評估,中藥現代化之主要步驟之一為在處方研發中以科學方法驗正,如成份的分離、純化、藥效評估,藥理、毒理的分析,甚至於結構的修飾等創新的工作上均須以科學方法來保證藥品之安全性、有效性及品質穩定性。
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