| 提升中草藥國際醫藥市場競爭力之關鍵在於建立以現代化技術取得可被西方醫學接受的毒理、藥理、前臨床與臨床等數據之系統與技術,而符合國際cgmp要求的製造管制、品質管制與品保技術,以生產中草藥原料(中藥半製品)與製劑,提供後續毒理、藥理、前臨床與臨床等使用。工研院生醫工程中心執行經濟部九十年度科專之中藥cgmp試驗工廠建廠計畫,已完成 |
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1. 中藥cgmp試驗工廠廠房設置,內置中藥原料藥(中藥半製品)製造
所需之萃取、濃縮、純化、分離等設備、設施及中藥沖劑、錠劑、膠囊劑等製造所需之設備與設施。
2.中藥cgmp試驗工廠品質管制實驗室之設置與設備。
3.完成中藥cgmp試驗工廠製造管理系統及品質保證管理系統之建立。 |
| 建立中藥cgmp試驗工廠及整體系統府合美國fda cgmp之要求,製劑開發部分,除了生醫中心有中藥沖劑、錠劑、膠囊劑等製造所需之設備與設施,製藥工業技術發展中心也有軟膏劑、貼布劑、茲膏劑、軟膠囊及硬膠囊之製劑技術,業界科專之順天生物科技公司則有膜衣錠之製劑技術(如圖四所示)。 |