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| (一)、中草藥藥材之藥材來源、藥材資源開發、藥材管控技術 |
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| 1. 中草藥藥材之藥材來源、藥材資源開發 |
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| 在傳統中藥僅中醫師有資格下處方之現有法規規範下，唯有經品質管控規格化與臨床評估確定療效之中藥方能供西醫運用，才能成為國際化產品。藥材資源開發技術發展如圖一所示，傳統上中草藥藥材受外在環境影響很大，在藥材品生產部分，利用組織培養技術，可以在短時間內大量繁殖某種植物，並且品質均一。 |
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| 在藥材品質管控正本清源之道為藥材來源之一致化及規格化，如圖二所示，建立藥材gap生產體系，亦即每一藥材之品種、下種時間、施肥、除虫、除草、收割、乾燥、標準炮製加工技術、進而利用分子生物(如pcr、aflp、its等)、精密化學分析(如lc/lc/ms、hplc)等工具，發展快速精確檢測、指紋圖普鑑定、dna鑑定技術、品管的方法，克服中草藥的品質及再現性不佳等問題、農藥殘留檢測、重金屬殘留檢測、微生物檢測…等等，俾使中草藥等級分類、貯存、成分含量等均有一定程序之管控，使每一種藥材均有明確認證，如同西藥之仿單規格，即具品牌。如此不但用藥安全有保障且達國際產品之要求，並且提高附加價值同時也加強了使用者的信心，使中草藥得以正式進入國際臨床系統。 |
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